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小謝IB5==IO56==5BIB經(jīng)理專做北京地區(qū)二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批代理服務(wù)，公司經(jīng)營十余年，是一家正規(guī)的代理機構(gòu)，主做資質(zhì)審批，醫(yī)療二類產(chǎn)品備案、三類許可都是我們長期從事的審批代理，您可以放心與我們合作，為您短時間批下資質(zhì)，節(jié)省審批時間，節(jié)省辦理成本，并且有庫房、冷庫、辦公室租賃。

經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)，第三類醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、機械、電子、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)）的大學(xué)本科以上或中級以上職稱。二類醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專以上學(xué)歷。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)人員不得少于二人（不含質(zhì)量管理人）并且具有與所經(jīng)營范圍相關(guān)的大專以上學(xué)歷或中級職稱以上專業(yè)技術(shù)人員；

申請資質(zhì)時需要的倉庫與經(jīng)營場所要求：
1.具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。
2.經(jīng)營場所面積二類不低于50平米 ，三類依據(jù)驗收細(xì)則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫，營業(yè)場所應(yīng)設(shè)有展臺（展柜）；

3. 倉儲面積二類醫(yī)療器械不低于20平米 ，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依據(jù)驗收細(xì)則定。倉儲條件及養(yǎng)護(hù)設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合所經(jīng)營產(chǎn)品使用說明書的規(guī)定要求。倉庫與經(jīng)營場所距離不得超過5000米。

如需詳細(xì)了解北京地區(qū)辦理醫(yī)療許可的條件，歡迎您致電將為您詳細(xì)說明要求、規(guī)定、條令、法規(guī)、制度等等，小謝經(jīng)理IB5==IO56==5BIB