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中山市美藍(lán)潔凈科技有限公司關(guān)于潔凈室GMP凈化車間潔凈度等級的劃分可承接各類型潔凈室無塵車間無菌室實驗室GMP廠房建設(shè)

    美藍(lán)潔凈科技發(fā)現(xiàn)談到潔凈室的潔凈等級，很多用戶分不清楚GMP中的A\B\C\D級是不是對應(yīng)得到潔凈室規(guī)范中的潔凈度百級、萬級、十萬級？ 要弄清楚這個問題很簡單，需要知道GMP分級和ISO潔凈度的區(qū)別和聯(lián)系。

      首先區(qū)別：GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分，而潔凈度百級、萬級、十萬級則無動靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異，簡單的例子就是進(jìn)行潔凈車間檢測時，動態(tài)是潔凈室內(nèi)部有人員正常作業(yè)，生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)；靜態(tài)則無生產(chǎn)時無工作人員作業(yè)。那么在不同狀態(tài)下，進(jìn)行塵埃粒子的檢測。 新版GMP參照 ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下： 

潔凈度級別      懸浮粒子zui大允許數(shù)/立方米 

           靜態(tài)                 動態(tài) 

          ≥0.5μm  ≥5μm    ≥0.5μm  ≥5μm ；

  級：      3520       20       3520     20 

 B級 ：     3520      29       352000   2900

 C級 ：    352000     2900     3520000 29000 

 D級 ：    3520000   29000    不作規(guī)定。

 其次相關(guān)聯(lián)系：

A級對應(yīng)的是動態(tài)百級，即在動態(tài)條件下應(yīng)仍為百級 。

B級對應(yīng)的是靜態(tài)百級，即在靜態(tài)條件下滿足百級即可，在動態(tài)條件下可以符合萬級標(biāo)準(zhǔn)，GMP里面沒有潔凈度千級的說法。 

C級對應(yīng)萬級，靜態(tài)條件下符合萬級標(biāo)準(zhǔn)，動態(tài)條件下符合D級標(biāo)準(zhǔn)，即十萬級 

D級對應(yīng)十萬級。

中山美藍(lán)潔凈，擁有15年通風(fēng)凈化工程的設(shè)計和施工經(jīng)驗，包括恒溫恒濕凈化裝修工程、凈化車間改造及疑難改造項目等，深入了解各行各業(yè)行業(yè)用戶需求與特點。在華南地區(qū)有很多成功合作案例。

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