| 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)資質(zhì)辦理時(shí)要符合的條件 |
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價(jià)格：50000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：北京大興區(qū) |
| 最少起訂量：1套 | 發(fā)貨地：本地至全國(guó) | |
| 上架時(shí)間：2021-01-29 16:49:21 | 瀏覽量：32 | |
金元通達(dá)（北京）企業(yè)管理有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶：各行業(yè) | |
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或是是二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)備案憑證，您首先要符合的就是公司要是實(shí)際的有辦公場(chǎng)所的企業(yè)，并且地址是有要求的，二類產(chǎn)品和三類產(chǎn)品對(duì)于的地址的要求不一樣，下面就介紹下，供您參考IB5==IO56==5BIB
二類備案憑證 二類備案憑證，要是辦公面積大于40,平米，庫(kù)房大于20平米，也可以是在一起的，但要分清那是庫(kù)房哪是辦公區(qū)，除了辦公要求，還需要公司聘用一名相關(guān)專業(yè)的人員擔(dān)任企業(yè)的質(zhì)量管理人，基本上您符合這兩點(diǎn)要求，就能社娘醫(yī)療器械二類備案。
三類經(jīng)營(yíng)許可證 三類經(jīng)營(yíng)許可，辦理要求需要60平米的地址，40平米的庫(kù)房，植入介入需要100平米辦公，40平米庫(kù)房，體外試劑處理地址和庫(kù)房還需要冷庫(kù)，人員除了質(zhì)量管理人還需要檢驗(yàn)師，并且管理人需要熟悉各項(xiàng)法規(guī)條令，制度，并且每月都要有給員工培訓(xùn)，這些現(xiàn)成核查時(shí)需要考的。
基本上北京的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可不是很好辦理，我公司是一家正規(guī)的代理機(jī)構(gòu)，主做北京各類資質(zhì)審批代理，不但經(jīng)常辦理，而且與相關(guān)部門都是長(zhǎng)期的合作，基本我們辦理都是順利通過(guò)，時(shí)間也能縮短很多，而且您不足的我們都可以為您補(bǔ)齊，人員你，地址，庫(kù)房，冷庫(kù)等等，您都可以用我們的，直接給您辦理資質(zhì)。
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