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醫(yī)療器械分為三個類別，一類產(chǎn)品公司注冊時經(jīng)營范圍內(nèi)體現(xiàn)即可經(jīng)營，二類器械除了經(jīng)營范圍內(nèi)體現(xiàn)還需要在當(dāng)?shù)厣暾堔k理經(jīng)營備案憑證，三類器械也是一樣經(jīng)營范圍體現(xiàn)后，申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，您可以根據(jù)自己的經(jīng)營產(chǎn)品，辦理相對應(yīng)的許可，您也可以委拖我們正規(guī)代理機構(gòu)為您辦理資質(zhì)。

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北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代理審批代理注冊IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理
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申請二類備案憑證的一些要求：

二類產(chǎn)品需要申請企業(yè)有實際的辦公場地和對應(yīng)的庫房， 辦公面積有個40平米以上就行，庫房有個20平米也就夠了，然后就是需要有一名醫(yī)科相關(guān)的人員擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理人，辦理時間才倆提交后核查現(xiàn)場后頒發(fā)憑證。

申請三類經(jīng)營許可的要求

1、需要地址，辦公室大于100平，倉庫大于40平。

2、一名醫(yī)科相關(guān)的人員擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理人。

3、體外試劑還需要檢驗師和冷庫。

以上這些要求，如您是新成立企業(yè)暫時達(dá)不到要求，您也可以用我們?yōu)槟苯尤檀�，所有都由我們�(yōu)闉槟峁�，您只需要提供公司基本信息就可，時間一個月即可取得正規(guī)的資質(zhì)。