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保定醫(yī)療器械二類備案是否違法

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標準:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

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7、可協(xié)助的范圍： 家具，堤壩工程，期貨，性訓練，橡膠制品，送變電工程，

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趙陵鋪街道辦事處中華北大街365號管轄范圍西起友誼北大街中心線以東,東至中華北大街中心線以西,南至北二環(huán)路,北至石太高速。，

大郭鎮(zhèn)審批中心和平西路651號下設8個社區(qū)和1個行政村，分別為大郭社區(qū)、岳村社區(qū)、康莊社區(qū)、于底社區(qū)、飛機場社區(qū)、依水社區(qū)、秀河家園社區(qū)、嘉宇社區(qū)、大馬村。，

裕興街道辦事處，建華南街道辦，裕強街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營鎮(zhèn)行政中心，

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