北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)申辦三類器械經(jīng)營許可的要求 |
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辦理三類醫(yī)療器械許可證所需的主要材料: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》; 3、申請(qǐng)報(bào)告; 4.、經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件; 5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷; 6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件; 7、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。 8、其他相關(guān)材料。 代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理
2020年的北京,申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許審批北京非常嚴(yán)格,主要體現(xiàn)在公司的經(jīng)營地面積,質(zhì)量管理人對(duì)相關(guān)法規(guī)、條令、制度的了解程度,人員的培訓(xùn)考核通過率等等,當(dāng)您提交申請(qǐng)材料后,老師會(huì)5個(gè)工作日內(nèi)到您實(shí)際辦公場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的核查工作,非常仔細(xì)嚴(yán)謹(jǐn),直接駁回率非常高。 |
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