石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡屬哪個部門 |
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價格:100 元(人民幣) | 產(chǎn)地:石家莊 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時間:2020-09-05 10:42:00 | 瀏覽量:131 | |
石家莊鼎諾財務(wù)咨詢有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營獨資企業(yè) | |
所屬行業(yè):認(rèn)證服務(wù) | 主要客戶:資質(zhì)代辦,代辦許可 | |
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聯(lián)系人:邢經(jīng)理 (小姐) | 手機:13323019191 |
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石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡屬哪個部門 聯(lián)系我156,中3113,后5783
標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序: 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營所在地食品監(jiān)管分局申請并提交以下資料: (1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件); (4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷; (5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; (6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能; (7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)印件; (8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄 受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定 區(qū)(縣)食品監(jiān)管分局受理申請資料后,應(yīng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查,并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定 認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 認(rèn)為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 2、申請經(jīng)營范圍為"各類醫(yī)療器械"企業(yè),由市食品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé) 3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 4、法律責(zé)任:1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,區(qū)(縣)食品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告
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