石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢?nèi)愥t(yī)療器械許可證隱形眼鏡找哪里 |
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標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可 辦理的具體流程: (一)、首先到辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證 (二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (三)、最后到食品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào) (四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,其中加為必需項(xiàng): 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明 4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明 5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件 6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
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