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標(biāo)準(zhǔn):設(shè)施與設(shè)備要求 1.企業(yè)注冊(cè)地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰 其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)配備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備，環(huán)境整潔，實(shí)際使用面積不少于80平方米 2.企業(yè)應(yīng)有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍需要的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)管理、購(gòu)銷、售后服務(wù)、電子監(jiān)管信息等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和備份，具備接受食品監(jiān)督管理部門實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管的技術(shù)條件 3.企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對(duì)獨(dú)立設(shè)置 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施 庫(kù)區(qū)應(yīng)地面平整、門窗嚴(yán)密、整潔有序、無(wú)積水、無(wú)污染源 不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)（如有）共用 4.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍要求并運(yùn)轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置 主要包括：避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)備及裝置；消防安全設(shè)施；溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)設(shè)備；符合安全用電要求的照明設(shè)備 5.在庫(kù)醫(yī)療器械應(yīng)分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距；堆垛與庫(kù)區(qū)地面、天花板、墻壁、設(shè)施設(shè)備及裝置之間有間距或隔離措施 統(tǒng)一實(shí)行色標(biāo)管理：分設(shè)待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色） 相應(yīng)貨位卡記錄真實(shí)完整可追溯 6.有特殊倉(cāng)儲(chǔ)要求的醫(yī)療器械，依其產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定，庫(kù)區(qū)條件應(yīng)滿足經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品儲(chǔ)存要求

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7、可協(xié)助的范圍： 新型交通設(shè)施材料的研發(fā)，房地產(chǎn)中介服務(wù)，電子產(chǎn)品技術(shù)，應(yīng)急裝備，公路工程，房屋工程設(shè)計(jì)，

8、石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡的服務(wù)區(qū)域： 石家莊辛集,石家莊新樂,石家莊無(wú)極,石家莊裕華,石家莊欒城,石家莊藁城,石家莊晉州,石家莊高新,石家莊欒城,石家莊橋西,。

西里街道辦事處橋西區(qū)時(shí)光街69號(hào)西里街道辦事處位于橋西區(qū)西部,自建國(guó)路中心線與友誼南大街中心線交匯點(diǎn)起,向西至城角街中心線,轉(zhuǎn)向南沿城角街中心線至振崗路中心線,轉(zhuǎn)向西沿振崗路中心線至?xí)r光街中心線,轉(zhuǎn)向北沿時(shí)光街中心線至槐安西路中心線,轉(zhuǎn)向西沿槐安西路中心線至甕村地界,轉(zhuǎn)向北沿甕村和小談村地界以及苑東街中心線至裕華西路中心線,轉(zhuǎn)向東沿裕華西路中心線至西二環(huán)南路中心線,轉(zhuǎn)向北、向東、向南沿467醫(yī)院、白求恩醫(yī)務(wù)士官學(xué)校、和平醫(yī)院南墻至市人民銀行宿舍西墻,轉(zhuǎn)向南沿市人民銀行宿舍西墻至裕華西路中心線,轉(zhuǎn)向東沿裕華西路中心線至友誼南大街中心線,轉(zhuǎn)，

友誼街道辦事處橋西區(qū)裕華西路89號(hào)友誼街道辦事處位于石家莊市橋西區(qū)西北部，由民心河中心線與新華路中心線交匯點(diǎn)起，向南偏東沿民心河中心線至裕華西路中心線，轉(zhuǎn)向西沿裕華西路中心線至紅旗大街中心線，轉(zhuǎn)向南沿紅旗大街中心線至建國(guó)路中心線，轉(zhuǎn)向西沿建國(guó)路中心線至友誼南大街中心線，轉(zhuǎn)向北沿友誼南大街中心線至裕華西路中心線，轉(zhuǎn)向西沿裕華西路中心線至市人民銀行宿舍西墻，轉(zhuǎn)向北沿市人民銀行宿舍西墻至和平醫(yī)院南墻，轉(zhuǎn)向西、向北沿和平醫(yī)院南墻、白求恩醫(yī)務(wù)士官學(xué)校和467醫(yī)院南墻至西二環(huán)南路中心線，轉(zhuǎn)向北沿西二環(huán)南路中心線至新華路中心線，轉(zhuǎn)向東沿新華路中心線至民，

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