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標(biāo)準(zhǔn):申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

7、可協(xié)助的范圍： 照明器具生產(chǎn)專用設(shè)備，建筑智能化工程設(shè)計和施工，節(jié)能技術(shù)咨詢，安防，電子工藝專用設(shè)備，市政工程，

8、石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡的服務(wù)區(qū)域： 石家莊元氏,石家莊無極,石家莊泉,石家莊新華,石家莊長安,石家莊井陘,石家莊開發(fā),石家莊開發(fā),石家莊裕華,石家莊無極,。

裕翔街道辦事處體育大街356號附號裕華商務(wù)樓801室位于裕翔街以西, 107國道以東，南二環(huán)、建設(shè)大街、灃路沿線以南,裕華區(qū)與欒城縣交界以北圍成的區(qū)域,轄南栗南位兩個村轉(zhuǎn)居社區(qū)、倉豐路-個城市社區(qū)和文河小區(qū)居委會。，

高營鎮(zhèn)行政中心北二環(huán)東路139號高營鎮(zhèn)人民東至西兆通鎮(zhèn)西邊界,南至北二環(huán)東路中心線,西至橋東區(qū)界,北至滹沱河中心線(正定縣界)。轄南高營、北高營、東古城、西古城、高營、都市新城六個居民委員會，

河?xùn)|街道辦事處，躍進(jìn)街道辦事處，中山東路街道辦事處，勝北街道辦事處，育才街道辦事處，

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