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石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡由什么部門審批

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標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備； （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等； （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

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聯(lián)盟街道辦事處友誼北大街336號(hào)轄區(qū)范圍西起西三莊大街、東至中華大街、南起濱華路、北城路，北到北二環(huán)，

杜北街道辦事處友誼北大街539號(hào)北鄰滹沱河、南有石津灌渠,南水北調(diào)工程自西南至東北斜穿而過，

東苑街道辦，方村鎮(zhèn)服務(wù)中心，裕東街道服務(wù)中心，裕興街道辦事處，建華南街道辦，

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