三類(lèi)醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡在哪里查 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡在哪里查 聯(lián)系我156,中3113,后5783
標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)人向省食品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng),并提交相關(guān)材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》一式2份; (2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件; (3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件; (4)變更企業(yè)名稱,需提供工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書(shū)》; (5)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定和證復(fù)印件; (6)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人,需提供人事任免決定、個(gè)人簡(jiǎn)歷、證復(fù)印件; (7)變更質(zhì)量管理人,需提供新任質(zhì)量管理人聘書(shū)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷和資格證書(shū)復(fù)印件、證復(fù)印件; (8)變更注冊(cè)地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、地理位置圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明; (9)變更倉(cāng)庫(kù)地址,需提供平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄(核減倉(cāng)庫(kù)的,不需提供本項(xiàng)要求的資料); (10)變更經(jīng)營(yíng)范圍,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件說(shuō)明(核減經(jīng)營(yíng)范圍的,不需提供本項(xiàng)要求的資料); (11)申請(qǐng)人對(duì)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明: 準(zhǔn)備材料: ⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;(用局申請(qǐng)表填寫(xiě)客戶版程序制作); ⒉申請(qǐng)人的資格證明(如委托他人辦理,還應(yīng)附申請(qǐng)人簽字的委托函及被委托人的證明)復(fù)印件; ⒊營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件; ⒋質(zhì)量管理人的資格證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子大專以上,證、畢業(yè)證或職稱證書(shū))復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; ⒌售后服務(wù)人員的資格證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子或相關(guān)中專以上,證、畢業(yè)證或職稱證書(shū))復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; ⒍注冊(cè)地址(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件; ⒎申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明; ⒏管理制度
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