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石家莊三類(lèi)醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡加價(jià)率

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標(biāo)準(zhǔn):1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)及地方的有關(guān)規(guī)定建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行，（至少包括：采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件報(bào)告制度） 各項(xiàng)記錄必須真實(shí)、完整、填寫(xiě)規(guī)范 2.企業(yè)應(yīng)收集、保存與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品范圍相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的文件 3.從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)檢、驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)管理、銷(xiāo)售、檢測(cè)、售后服務(wù)人員須每年進(jìn)行，患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作 4.經(jīng)營(yíng)植入（介入）類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)建立并有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度，有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范，能為用戶(hù)提供培訓(xùn)或指導(dǎo)，并做好定期回訪，保存具有可追溯性的原始記錄 5.經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡（助聽(tīng)器）產(chǎn)品的，應(yīng)配備與之相適應(yīng)的測(cè)試設(shè)備或裝置 6.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有專(zhuān)用售后服務(wù)車(chē)，并能提供購(gòu)車(chē)和行車(chē)本

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7、可協(xié)助的范圍： 防火卷簾門(mén)，機(jī)電設(shè)備安裝工程，安全圍欄，鋁制品，拉閘桿，活動(dòng)房，

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