申請辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要什么條件 |
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價格:50000 元(人民幣) | 產(chǎn)地:北京大興區(qū) |
最少起訂量:1套 | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時間:2020-12-07 11:18:40 | 瀏覽量:22 | |
金元通達(dá)(北京)企業(yè)管理有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營有限責(zé)任公司 | |
所屬行業(yè):公司注冊服務(wù) | 主要客戶:各行業(yè) | |
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聯(lián)系人:宏壯 (先生) | 手機(jī):18510565818 |
電話: |
傳真: |
郵箱:501889965@qq.com | 地址:朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城 |
公司代理服務(wù): 代注冊公司,提供注冊公司用場地,代理審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可,提供人員及庫房,可配合核查,簡易化辦理,短時間內(nèi)幫您取得備案憑證或是經(jīng)營許可。
申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 二類器械:指的是對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等
醫(yī)療器械分為三個種類,加以區(qū)分:
一類醫(yī)療器械:二類醫(yī)療器械:三類醫(yī)療器械:
辦理醫(yī)療器械許可的時候是需要經(jīng)過嚴(yán)格審批過程,同時要具備以下幾點(diǎn)要求:
1、公司人員需要擁有相應(yīng)的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、職稱;
2、需要擁有適合經(jīng)營場所及存放的場所還有就是體外試劑需要冷庫;
3、具有售前售后技術(shù)培訓(xùn)及維護(hù)能力,質(zhì)量管理人需要是熟知條令法規(guī);
4、要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硐到y(tǒng)和制度,系統(tǒng)是醫(yī)療管理軟件,能夠追索本源;
注:只有滿足以上地址與人員、管理系統(tǒng)的要求,你才可以申請辦理經(jīng)營許可或者是備案憑證,但是一些新企業(yè)剛剛成立或是想經(jīng)營還未成立的公司,暫時不能滿足這些要求,那這時您也可以聯(lián)系像我公司這樣的正規(guī)代理服務(wù)機(jī)構(gòu),我們能為您提供這些辦理。IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理
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