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醫(yī)療器械二類產(chǎn)品需要做的產(chǎn)品經(jīng)營備案憑證；醫(yī)療器械三類產(chǎn)品需要做的是產(chǎn)品經(jīng)營許可證；一類醫(yī)療器械只需要有一家公司，經(jīng)營范圍有銷售一類產(chǎn)品既可。

辦理備案憑證和經(jīng)營許可時需要符合基本的地址和人員要求；

如您是經(jīng)營二類器械，那么實際使用面積需要大于60平米，二類需要企業(yè)負(fù)責(zé)人一人，質(zhì)量管理人一人。

如您經(jīng)營三類器械，那么地址面積怎么也得140平米，并且需要分清楚辦公和庫房具體面積。三類在二類的基礎(chǔ)上還需要檢驗師、銷售、庫管、計算機系統(tǒng)維護等人員。

IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理，北京申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是一件比較繁瑣的事情，因為申請時需要做的材料非常多，條令，法規(guī)、制度、培訓(xùn)材料、產(chǎn)品注冊證，系統(tǒng)操作等等，對于沒有申請過幾家的新人那真是一頭霧水呀。所您如果自己沒時間去詳細(xì)了解，您不如委托我們?yōu)槟k理，我們不僅是熟悉流程，主要是我們與各個科室都很熟，屬于合作，您說我們辦理起來是不是既省時間，又可解決疑難，什么人員呀、地址呀、庫房呀、冷庫呀我們都能為您準(zhǔn)備，具體您可以先來我公司了解后再決定您是自己辦理還是委托我們辦理。