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消毒濕巾美國(guó)FDA認(rèn)證FDA-OTC注冊(cè)如何辦理？

濕巾是用來(lái)擦拭皮膚的濕潤(rùn)的紙巾，市場(chǎng)上的濕巾大致可以分為兩類：一類是自身已經(jīng)被消毒，但不能消毒其他物品，里面含有護(hù)膚的成分，只能做皮膚濕潤(rùn)保養(yǎng)的。另一類是不只自身被消毒，而且對(duì)別的物品也可起到消毒效果的消毒濕巾，可以用做皮膚擦傷、劃傷等的消毒或殺菌。

目前用于物品消毒的濕巾美國(guó)規(guī)定是要做EPA認(rèn)證的，而用于擦拭人體部位的濕巾申請(qǐng)OTC藥品類FDA認(rèn)證就可以了。

消毒濕巾FDA認(rèn)證辦理需要提交哪些資料：

美國(guó)代理人，鄧白氏編碼，產(chǎn)品標(biāo)簽，包裝圖，藥品成份清單。

OTC - 非處方藥 FDA注冊(cè)

非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局（FDA）的監(jiān)管要求，以及任何相關(guān)專著的各項(xiàng)條件。

1.注冊(cè)

－藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)

－藥品列名資料

－列出另一種OTC藥品

－更新注冊(cè)資訊

2. 貼標(biāo)簽和成分檢查

－成分聲明設(shè)計(jì)和檢查

－標(biāo)簽聲明設(shè)計(jì)和檢查

－包裝聲明設(shè)計(jì)和檢查

3. 注冊(cè)證書

4. 美國(guó)法律代理機(jī)構(gòu)

美國(guó)藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國(guó)家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國(guó)的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個(gè)當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)能夠負(fù)責(zé)向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào)，負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問(wèn)題。

消毒濕巾產(chǎn)品出口美國(guó)FDA認(rèn)證流程：

1.資料（鄧白氏號(hào)碼/產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖/FDA申請(qǐng)表）

2.確認(rèn)費(fèi)用，簽訂合同，開始申請(qǐng)遞交

3.企業(yè)FDA信息備案

4.產(chǎn)品FDA信息備案

5.頒發(fā)FDA形式證書，官網(wǎng)查詢到，結(jié)案。

專業(yè)辦理各國(guó)產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證，一站式服務(wù)，

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