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個人防護裝備（PPE）是保護使用者免受職業(yè)危害或其他潛在風險的重要設備。在歐盟和英國銷售PPE產(chǎn)品時，必須符合相關法規(guī)和標準，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。

1、適用標準與法則

歐盟法規(guī)

根據(jù)歐盟PPE法規(guī)（Regulation (EU) 2016/425），個人防護裝備分為三類：

• 第一類（Category I）：低風險產(chǎn)品，例如太陽鏡和園藝手套。
• 第二類（Category II）：中等風險產(chǎn)品，如頭盔和護目鏡。
• 第三類（Category III）：高風險產(chǎn)品，例如呼吸器、防毒面具和攀附安全帶。

英國法規(guī)

自英國脫歐后，英國實施了《個人防護裝備（安全）法規(guī)》（PPE Regulations 2018），與歐盟法規(guī)基本一致，但需要UKCA認證代替CE認證。

• 基本要求設計與制造: PPE產(chǎn)品需設計合理，確保在預期使用條件下有效保護使用者。
• 技術文件: 產(chǎn)品必須附帶詳細的技術文件，包括設計說明、材料規(guī)格、測試結果和風險評估。
• 符合性聲明（DoC）

制造商或進口商需提供符合性聲明，明確說明產(chǎn)品符合相關法規(guī)與標準，并包含以下信息：

1. 產(chǎn)品名稱與描述
2. 制造商或進口商的詳細信息
3. 產(chǎn)品適用的法規(guī)與標準
4. 責任人的姓名和簽名

測試與認證

• 第一類產(chǎn)品：由制造商進行自我聲明，無需第三方認證。
• 第二類和第三類產(chǎn)品：需經(jīng)過授權機構的測試與認證，并獲得CE或UKCA標志。
• 第三類產(chǎn)品需額外提供EC型檢驗證書。

標簽與標識

• 產(chǎn)品必須標明清晰的標簽，包括品牌、型號、生產(chǎn)日期、使用限制和必要警示。
• 包裝上需印有CE標志或UKCA標志，具體取決于銷售市場。
• 維護與使用要求
• PPE應附帶使用說明書，明確說明正確的使用方法、保養(yǎng)要求和儲存條件。
• 使用者需定期檢查設備，確保其在使用期間保持最jia狀態(tài)。

責任與追溯

制造商、進口商和分銷商需承擔產(chǎn)品的質量和合規(guī)責任，并保存所有相關文件至少10年，以備監(jiān)管部門審查。

符合PPE的基本要求不僅能確保用戶的安全，還能提升產(chǎn)品在市場上的競爭力。通過嚴格遵守法規(guī)，企業(yè)能夠有效避免法律風險和經(jīng)濟損失。

專業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務，

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