甘露醇 藥用級(jí)/供注 有質(zhì)檢單 新批號(hào) |
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中文名稱:甘露醇;甘露糖醇 英文名稱:Mannitol CAS No.:69-65-8 白色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)166,相對(duì)密度1.52,1.489(20℃),沸點(diǎn)290-295℃(467kPa)。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%,25℃)、83ml醇,較多地溶于熱水,溶于和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構(gòu)化體,山梨糖醇的吸濕性很強(qiáng),而該品完全沒(méi)有吸濕性。甘露醇有甜味,其甜度相當(dāng)于蔗糖的70%。
方法名稱:甘露醇原料藥—甘露醇的測(cè)定—氧化還原滴定法 應(yīng)用范圍:本方法采用滴定法測(cè)定甘露醇原料藥中甘露醇的含量。 本方法適用于甘露醇原料藥。 方法原理: 供試品加水稀釋后取適量置碘瓶中,加高碘酸鈉溶液后,再加碘化鉀試液,用硫代硫酸鈉滴定液滴定,近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算甘露醇的含量。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。 【類別】脫水藥。 【貯藏】遮光,密封保存。
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