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本政策適用的醫(yī)用手套

醫(yī)用手套是一種個人防護裝備，用于在醫(yī)療過程和檢查中保護穿戴者和病人，避免感染或疾病傳播。醫(yī)用手套可以使用乳膠或非乳膠材料（如乙烯基或丁腈）制成。醫(yī)用手套是一次性用品。

我們關(guān)于醫(yī)用手套的政策

根據(jù)亞馬遜要求，所有醫(yī)用手套均應(yīng)經(jīng)過檢測，并且符合下列特定法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求：

商品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)用手套以下所有項：

• 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分（美國食品藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)注冊和器械清單）；以及
• 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分（美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知）

所需信息

我們可能隨時要求您提供以下信息，因此建議您備好這些信息，方便提交：

• 您的公司名稱（如適用）和賣家編號
• 您的聯(lián)系信息：電子郵件地址和電話號碼
• 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的列表
• 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的商品包裝圖片和標(biāo)簽圖片
• 商品圖片必須展示商品包裝的各個面
• 商品圖片和詳情頁面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫(yī)療器械政策。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息，請轉(zhuǎn)至亞馬遜關(guān)于醫(yī)療器械和配件的政策
• 列明以下所有內(nèi)容的文件：
• 美國食品藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)注冊號（《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
• 美國食品藥品監(jiān)督管理局器械清單（《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
• 美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知（《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）– 美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)書

合規(guī)性服務(wù)

如果您在獲取合規(guī)性認(rèn)證、檢測和審核方面需要幫助，請使用我們的服務(wù)提供商網(wǎng)絡(luò)。

如何提交信息？

如果您收到我們要求您提供合規(guī)文件的請求，請按照以下步驟提交所需信息：

1. 在賣家平臺中，選擇【績效】選項卡，然后選擇【賬戶狀況】。
2. 在右下角的【管理您的合規(guī)性】下，點擊【商品合規(guī)性請求】。
3. 要為單個商品添加合規(guī)性或申訴，請點擊【添加/申訴合規(guī)性】。要為多個商品添加合規(guī)性或申訴，請在商品左側(cè)選擇相應(yīng)商品，然后點擊商品要求表頂部的【對所選商品執(zhí)行操作】，以選擇如何提交文件和信息。
4. 在【提供文件】部分提供合規(guī)文件和信息，或在【申訴請求】部分提供申訴信息和文件。
5. 點擊【提交以供審批】，以發(fā)送您提交的信息供亞馬遜審核。

注意： 檢測報告必須包含受檢商品的圖片，且圖片應(yīng)足以證明受檢商品與詳情頁面上發(fā)布的商品相同。

違反政策

如果您未在適用的截止日期之前提供所需信息，我們可能會：

• 移除相關(guān)商品信息
• 暫停您添加新商品和/或商品信息的權(quán)限
• 扣留應(yīng)付給您的所有款項

我們保留自行決定采取任何必要的進一步措施的權(quán)利。

專業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認(rèn)證，一站式服務(wù)，

如有需要歡迎關(guān)注公眾號“晨曦檢測"，感謝您的支持