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什么是FDA認(rèn)證？

FDA認(rèn)證是指美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對醫(yī)療器械、藥品、食品和化妝品等產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管和審批的過程。FDA認(rèn)證旨在確保在美國市場上銷售的產(chǎn)品符合FDA的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保護(hù)公眾健康和安全。

需要做FDA的產(chǎn)品類型：
1.食品 2.醫(yī)療器械 3.藥品 4.化妝品 5.激光輻射類 6.食品接觸材料
做FDA認(rèn)證有證書嗎？
正*來講FDA不叫認(rèn)證，F(xiàn)DA分兩種：1.FDA注冊備案 2.FDA標(biāo)準(zhǔn)測試，F(xiàn)DA注冊備案是在FDA官網(wǎng)根據(jù)資料要求注冊，注冊好之后有注冊編碼和對應(yīng)的文件，F(xiàn)DA標(biāo)準(zhǔn)測試一般是指的FDA食品接觸材料測試，測試完成有測試報告。
做FDA認(rèn)證需要多久？
1.食品3~5個工作日
2.醫(yī)療器械一類1~2周，二類三類器械6~10個月或者更久
3.藥品1~2個月（OTC 中藥）
4.化妝品5~7個工作日
5.激光輻射 1~2周
6.食品接觸測試7個工作日
FDA認(rèn)證有效期：
1.食品每個偶數(shù)年年底更新注冊
2.醫(yī)療器械每年更新
3.藥品每年更新
4.化妝品企業(yè)2年有效，產(chǎn)品1年有效
5.激光輻射每年更新年報
6.食品接觸測試一直有效
FDA認(rèn)證有官費嗎？
1.食品沒有
2.醫(yī)療器械每年有官費，每年都在漲價，2024年是7653$，每年具體多少FDA會發(fā)通知
3.藥品OMOR 費率：1級$537,471，2級$107,494
4.化妝品沒有
5.激光沒有

注意：美國FDA注冊都需要指*一位美國當(dāng)?shù)毓咀鳛槊来希?/span>