化妝品上架Temu平臺(tái)和亞馬遜美國(guó)站FDA認(rèn)證/FDA注冊(cè)標(biāo)簽合規(guī)解讀 |
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檢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)張工:138+2796+0869 一、背景 根據(jù)海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定,商品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)需滿(mǎn)足目標(biāo)銷(xiāo)售地的合規(guī)要求;诖耍疚慕Y(jié)合平臺(tái)要求,旨在為商家提供合規(guī)參考意見(jiàn),以便商家更好地推進(jìn)商品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)合規(guī),保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。 特別提示:為確保商品合規(guī),請(qǐng)您在商品寄送前,仔細(xì)核對(duì)并確保實(shí)際發(fā)貨的商品已全部按照相關(guān)規(guī)則要求,粘貼了完整的標(biāo)簽內(nèi)容。如因標(biāo)簽信息缺失而影響商品合規(guī)或被退貨、投訴、監(jiān)管問(wèn)責(zé)甚至要求召回等情形的,責(zé)任將由您自行承擔(dān)。希望您能高度重視此事,規(guī)范操作,以免造成不必要的損失。 二、化妝品類(lèi)實(shí)物標(biāo)簽合規(guī)要點(diǎn) 1、身份標(biāo)簽 即商品名稱(chēng),例如,Product name:XXXXXX (以下實(shí)物圖僅供參考)
2、 原產(chǎn)國(guó) 即化妝品的原產(chǎn)國(guó),例如,MADE IN CHINA。 (以下實(shí)物圖僅供參考)
3、 制造商名稱(chēng)及地址 制造商應(yīng)標(biāo)明其名稱(chēng)、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)以及可以聯(lián)系的郵政地址。示例如下(僅供參考):
(以下實(shí)物圖僅供參考)
【注意】 a. 制造商地址需要是真實(shí)有效的、詳細(xì)的、能聯(lián)系到該制造商的地址。例如:門(mén)牌號(hào)(如有),街道號(hào),鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道,縣/區(qū),市/區(qū),省/直轄市; b. 制造商地址涉及的行政區(qū)劃的翻譯不可用中文拼音代替,如lu、jiedao、qu、shi、sheng等均為不合規(guī)信息。 4、 美國(guó)有效負(fù)責(zé)人信息 美國(guó)有效負(fù)責(zé)人是由位于美國(guó)境外的制造商指*的美國(guó)境內(nèi)自然人或法人實(shí)體,負(fù)責(zé)在產(chǎn)品及文件上標(biāo)注信息以保證可追溯性,保存技術(shù)文件供查閱,協(xié)助制造商履行安全義務(wù)如事故報(bào)告,并作為制造商在美國(guó)的"負(fù)責(zé)人"接收指令。所有進(jìn)口至美國(guó)的產(chǎn)品都強(qiáng)制性要求標(biāo)注美國(guó)有效負(fù)責(zé)人信息。 美國(guó)有效負(fù)責(zé)人信息參考示例如下:
【注意】 a. 2024年7月后,需要要增加美國(guó)有效負(fù)責(zé)人信息,包括美國(guó)有效負(fù)責(zé)人名稱(chēng),美國(guó)有效負(fù)責(zé)人的美國(guó)地址(需要細(xì)化),美國(guó)有效負(fù)責(zé)人的美國(guó)電話(huà)號(hào)碼或電子聯(lián)系信息。 b. 美國(guó)有效負(fù)責(zé)人地址必須是真實(shí)有效的、詳細(xì)的,能聯(lián)系到該美國(guó)有效負(fù)責(zé)人的美國(guó)地址。 5、 成分表 即商品成分表,通常以Ingredients(成分)一詞開(kāi)頭,后面跟隨的成分名稱(chēng)應(yīng)使用通用成分名稱(chēng)表達(dá),包括國(guó)際化妝品成分命名法(INCI)。如該成分有通用名稱(chēng),則必須使用通用名稱(chēng),如無(wú)通用名稱(chēng),則要求滿(mǎn)足銷(xiāo)售目的地國(guó)家語(yǔ)言。例如,
(以下實(shí)物圖僅供參考)
【注意】 a. 香料和芳香組合物及其原材料應(yīng)使用術(shù)語(yǔ)“fragrance”或“flavor”來(lái)指代,若芳香組合物同時(shí)也用作香料,必須聲明為‘flavor and fragrance‘。 b. 成分應(yīng)按照添加到化妝品中的含量降序排列。濃度低于 1% 的成分可以以任何順序列在濃度高于 1% 的成分之后。 c. 所有以納米材料形式存在的成分均應(yīng)在成分名稱(chēng)后面用括號(hào)標(biāo)注“納米”一詞。 d. 除了用于染發(fā)的著色劑之外的著色劑可以以任何順序列在其他化妝品成分之后。 6、 內(nèi)容物凈含量 包裝上的化妝品凈含量,應(yīng)以重量和容積標(biāo)示。 部分凈含量信息表達(dá)示例如下(僅供參考): “XXX ml”、“XXX FL.OZ.”、“Net Contents:XXX ml” (以下實(shí)物圖僅供參考)
【注意】 a. 數(shù)字和單位間隔一個(gè)空格 b. 固體、半固體、粘稠體或固液混合體,需同時(shí)標(biāo)示:美制(磅和盎司)+公制(千克、克或毫克),美制(磅和盎司)的具體規(guī)則:
“Net Weight 12 oz. (340 g)”、“Net Mass 340 g (12 oz)“
“Net Wt. 1 lb. 8 oz. (680 g)”、“Net Wt. 1.5 lb./24 oz. (680 g)”、 “24 oz. (1 1/2 lb.) 680 g”
“Net Weight 5 pounds 4 ounces (2.38 kg)”、 “Net Mass 2.38 kg (5 lbs 4 oz)”、“Net Wt. 5 1/4 lbs. (2.38 kg)”、“Net Mass 2.38 kg (5 1/4 lbs.)”、“Net Wt. 5.25 lbs. (2.38 kg)”、“Net Mass 2.38 kg (5.25 lbs) 7、 安全使用說(shuō)明 即安全使用該化妝品的必要說(shuō)明,披露重要事實(shí)(material facts)指引使用者正確使用該商品。例如, Directions of safe use:XXXXXX (以下實(shí)物圖僅供參考)
8、其他注意事項(xiàng) 商家需要保證銷(xiāo)售的商品符合美國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)要求,具體可以參考《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》化妝品標(biāo)簽部分(CFR 第 21 章第 701 部分)①以及聯(lián)邦法規(guī)第21條② |
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