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急救包僅僅做FDA申報(bào)是不能出口美國(guó)的，急救包只是做了FDA申報(bào)出口美國(guó)會(huì)被美國(guó)海關(guān)扣關(guān)。急救包出口美國(guó)需要FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA申報(bào)只是取得FDA認(rèn)證的開(kāi)始，后續(xù)還要拿到檢測(cè)報(bào)告，經(jīng)FDA檢查檢測(cè)報(bào)告無(wú)誤后，F(xiàn)DA才會(huì)為您送檢的急救包簽發(fā)FDA認(rèn)證。

美國(guó)FDA監(jiān)管局歷史非常悠久，成立于1906年，剛開(kāi)始是主要監(jiān)管在美國(guó)市場(chǎng)銷售的藥品的，在這之前美國(guó)的藥品銷售是市場(chǎng)無(wú)限制化的隨便銷售；1938年起FDA要求藥品公司要證明自己的藥物是安全的才可以銷售；到1962年FDA對(duì)藥品的監(jiān)管更加嚴(yán)格，不僅僅要求藥品是安全的，還要藥廠證明藥品是有效的才可以銷售。急救包出口美國(guó)物流、急救包清關(guān)物流、美國(guó)清關(guān)物流、急救包出口物流、急救包FDA申報(bào)、急救包FDA、美國(guó)清關(guān)、FDA美國(guó)清關(guān)

而后隨著美國(guó)的發(fā)展，F(xiàn)DA在美國(guó)的監(jiān)管職能逐步擴(kuò)大，對(duì)諸多美國(guó)本土產(chǎn)品及輸美產(chǎn)品都要具體要求，負(fù)起了監(jiān)管職責(zé)，確保美國(guó)本土及進(jìn)口的食品、藥品、化妝品、醫(yī)療設(shè)備、放射產(chǎn)品的安全。FDA是世界上公認(rèn)的最大的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一，很多國(guó)家都認(rèn)可FDA認(rèn)證。

FDA申報(bào)需要提交以下資料：

1.FDA廠家存案號(hào)碼

2.產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼

3.初始進(jìn)口商注冊(cè)號(hào)碼

4.部分急救包還要做510K產(chǎn)品售前預(yù)案，比如紅外線電子體溫計(jì)，輸液泵等，要想具體指導(dǎo)哪些急救包需要做510k，可到FDA官網(wǎng)查詢。

需要注意的是僅僅做了FDA申報(bào)，還沒(méi)有正式取得FDA認(rèn)證前，急救包發(fā)到美國(guó)是不能正常清關(guān)的，需要所售急救包正式拿到FDA簽發(fā)的FDA認(rèn)證才可以正常出口美國(guó)銷售。