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化學(xué)試劑采購攻略!選擇一家靠譜廠家 化學(xué)藥物的產(chǎn)業(yè)鏈分為三個階段,研發(fā)階段、生產(chǎn)階段以及商業(yè)階段。這三個階段中研發(fā)階段為價值鏈的源頭,市場效益為價值鏈的終端。研發(fā)階段作為價值鏈的核心在當(dāng)中有著不可或缺的作用。
一、核心價值鏈——研發(fā)階段 1、作用靶點的選擇和確認:明確藥物研發(fā)的方向并作為研發(fā)的出發(fā)點。以IKS知識庫、基因庫、提取庫、復(fù)合庫為信息來源,針對于靶點和病理確定研究內(nèi)容。 2、 先導(dǎo)化合物的確定:檢索能夠與靶點作用的有效化合物。根據(jù)研究目標(biāo)從成千上萬的化合物中篩選有效化合物。 3、構(gòu)效關(guān)系研究與化合物的篩選:通過高通量篩選、組合化學(xué)等對先導(dǎo)化合物進一步的優(yōu)化和篩選,以得到更好的化合物。 4、 候選藥物的選定以及臨床前研究:確認和選擇出滿足治療條件的化合物。明確研發(fā)藥物的結(jié)果,將發(fā)現(xiàn)階段工作轉(zhuǎn)移到研究開發(fā)當(dāng)中。 首先進行藥效學(xué)的藥理篩選,通常用實驗動物模型進行篩選,也可以通過藥效學(xué)靶標(biāo)進行分子水平或細胞水平篩選,然后再用動物模型進行體內(nèi)篩選,篩選時應(yīng)盡量縮短動物模型和臨床病理作用之間的差距。 5、臨床Ⅰ期實驗:初步觀測人體對新藥的耐受程度、毒理學(xué)和藥動學(xué)性質(zhì),為制定給藥方案和安全劑量提供可靠數(shù)據(jù)。 6、 臨床Ⅱ期實驗:治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,也包括為設(shè)計Ⅲ期臨床試驗研究和確定給藥劑量的方案提供依據(jù)。 7、臨床Ⅲ期實驗:作為最重要的一步,其目的是進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價其利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的上市提供充分的依據(jù)。 8、上市:上市投入市場之后檢測藥物情況,收集反饋信息,在其對療效優(yōu)化治療效果。 9、臨床Ⅳ期實驗:新藥上市后由申請人進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。 10、藥物后續(xù)研究:針對藥物的治療特點繼續(xù)研究匹配其他治療病癥。根據(jù)投入市場后的治療信息分析其他病癥的治療研究。 二、生產(chǎn)(原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及成品包裝) 1、 原料藥生產(chǎn):將合成工藝進行化學(xué)合成操作,形成能制備制劑符合要求的原料藥。 2、成品包裝:包裝主要以避光、防潮、防霉、防蟲、抗氧化及提高藥品穩(wěn)定性為主。 三、市場(推廣、營銷、物流) 1、推廣:對于新型藥物來說最為重要的是知識普及、普及對象為醫(yī)生和患者。 2、 營銷:現(xiàn)在藥品銷售趨于學(xué)術(shù)推廣,所以要加強自己口語表達能力及組織協(xié)調(diào)能力,可以在短期內(nèi)迅速熟悉產(chǎn)品知識,協(xié)助公司開展學(xué)術(shù)推廣及培訓(xùn)藥品銷售人員。 3、 物流:保證一定的儲存條件,如溫度、光照等,必要時需要采用專業(yè)的冷凍柜。 江蘇艾康生物醫(yī)藥,專業(yè)提供藥物中間體、原料藥、生物試劑等產(chǎn)品。江蘇艾康生物醫(yī)藥,與您攜手,共創(chuàng)美好未來。
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