辦理鄭州市醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證申請條件 |
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價格:10000 元(人民幣) | 產(chǎn)地:河南鄭州市 |
最少起訂量:1個 | 發(fā)貨地:河南鄭州市 | |
上架時間:2023-04-23 18:30:38 | 瀏覽量:93 | |
河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司
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經(jīng)營模式:貿(mào)易型 | 公司類型:私營獨(dú)資企業(yè) | |
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辦理鄭州市醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證申請條件
1.有兩個與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱; 2.具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所; 3.具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括符合醫(yī)療器械特點(diǎn)的儲存設(shè)施和設(shè)備; 4.建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系; 5.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。 |
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