消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告去哪辦理 |
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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告去哪辦理 一、什么是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告 很多不了解消字號備案的企業(yè)家,當檢驗報告出來之后不知道如何進行備案,對安評報告一無所知,本文由黃工來為大家詳細分享關于消毒劑類產(chǎn)品安評報告辦理的相關問題。何謂消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,顧名思義,它是對消毒產(chǎn)品的有效性和安全性進行的評價。那么哪些產(chǎn)品需要做安全評價呢?這就涉及到消毒產(chǎn)品的種類問題。 二、消毒產(chǎn)品都有哪些 消毒產(chǎn)品分為一類和二類的消毒產(chǎn)品,一類主要用于醫(yī)L器械的高水平消毒劑和消毒器械、適用范圍多是用在皮膚和黏膜處;二類消毒產(chǎn)品是指除一類的消毒劑和消毒器械及化學/生物指示物、滅菌包裝物、抗抑菌制劑等的消毒產(chǎn)品。 三、消毒劑安評報告包括哪些資料 這里才是干貨,安評報告主要包括以下內(nèi)容: 1、產(chǎn)品標簽(銘牌) 2、說明書 3、產(chǎn)品配方 4、檢驗報告(檢驗報告須加蓋CMA章方能備案,所檢項目必須含有合格與否的結論) 5、企業(yè)標準:嚴謹?shù)臋z測機構對產(chǎn)品檢驗前必須按照產(chǎn)品說明和企業(yè)標準里的方法和濃度及作用時間進行檢測,而且用于備案的企標必須先上傳到企標備案網(wǎng)上下載后方可使用。 6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:企業(yè)要備案的產(chǎn)品,必須在許可證的生產(chǎn)類型和生產(chǎn)目錄里才行,且生產(chǎn)形式須為“生產(chǎn)”,形式為“分包”的生產(chǎn)許可證,備案成功與否就看審核老師的心情了。 7、消毒器械結構圖(如產(chǎn)品為消毒器械類的,比如臭氧消毒機、紫外線消毒器、空氣消毒機等,則須提供消毒器械結構圖) 四、消毒產(chǎn)品安評報告辦理細節(jié) 1、檢驗報告須完整且合格。 2、用于皮膚黏膜或高水平消毒的消毒產(chǎn)品,對應的生產(chǎn)許可車間必須有凈化車間。 3、一類消毒產(chǎn)品四年后須重新備案,二類消毒產(chǎn)品一次備案長期有效。 4、所有資料需加蓋責任單位章 更多關于消毒產(chǎn)品安評報告辦理問題可與黃工交流。 |
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