二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)流程以及注冊(cè)公司材料 |
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您要是在北京經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械銷售,您需要根據(jù)您經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可或者備案,二類產(chǎn)品需要做備案憑證, 三類器械需要申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可,一類只要公司經(jīng)營(yíng)范圍有銷售一類醫(yī)療器械就可以不用辦任何資質(zhì)。
我公司是北京的代理機(jī)構(gòu),十年的經(jīng)營(yíng),可以快捷幫您申請(qǐng)任何您沒時(shí)間辦理的資質(zhì),包括注冊(cè)公司,公司變更,或者注銷,介紹下醫(yī)療器械的基本要求
二類備案:您需要有50平米左右的辦公室加庫房,人員您需要有一名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員做質(zhì)量管理人,公司辦公場(chǎng)地要是商用的,不能是住宅。
三類許可:三類更加嚴(yán)格,您需要100平左右地址,40平左右?guī)旆浚?您說為什么是左右,因?yàn)榈每茨暾?qǐng)的產(chǎn)品代碼,比如植入計(jì)入,體外試劑,等等,人員除了質(zhì)量管理人,還需要銷售,采購(gòu),庫管,申請(qǐng)材料比較多,條令,法規(guī),培訓(xùn),考核,等等。
辦理周期,二類基本1-3個(gè)個(gè)工作日,三類核查后5個(gè)工作日。 您要是沒時(shí)間自己辦理,或者您申請(qǐng)材料不符,您可以聯(lián)系我,我這能提供地址,庫房, 以及人員,需要了解的電話聯(lián)系謝經(jīng)理IB5==IO56==5BIB 。 |
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