|
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代辦
|
 |
價(jià)格：
元(人民幣) |
產(chǎn)地：陜西 |
|
最少起訂量：1件 |
發(fā)貨地：陜西 |
|
上架時(shí)間：2022-09-27 10:36:52 |
瀏覽量：172 |
西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
 |
|
經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) |
公司類型：私營有限責(zé)任公司 |
|
所屬行業(yè)：其他商務(wù)服務(wù) |
主要客戶： |
 在線咨詢  |
聯(lián)系方式
|
聯(lián)系人:西安佰瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司
(先生) |
手機(jī):18091398831 |
電話: |
傳真: |
|
郵箱: |
地址: |
詳細(xì)介紹
|
一、申請(qǐng)材料目錄
-
1.申請(qǐng)表（一式兩份，其中一份隨其他資料裝訂成冊(cè)，一份單獨(dú)另附）
-
2.證明性文件
-
3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
-
4.綜述資料：
-
4.1概述
-
4.2產(chǎn)品描述
-
4.3型號(hào)規(guī)格
-
4.4包裝說明
-
4.5適用范圍和禁忌癥
-
4.6參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）
-
4.7其他需說明的內(nèi)容
-
5.研究資料：
-
5.1產(chǎn)品性能研究
-
5.2生物相容性評(píng)價(jià)研究
-
5.3生物安全性研究
-
5.4滅菌和消毒工藝研究
-
5.5有效期和包裝研究
-
5.6動(dòng)物研究
-
5.7軟件研究
-
5.8其他
-
6.生產(chǎn)制造信息
-
6.1無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述
-
6.2生產(chǎn)場(chǎng)地
-
7.臨床評(píng)價(jià)資料
-
8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
-
9.產(chǎn)品技術(shù)要求（一式兩份，其中一份原件裝訂成冊(cè)，一份復(fù)印件單獨(dú)另附）
-
10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
-
11.說明書和標(biāo)簽樣稿
-
12.符合性聲明
|
在線詢盤/留言 請(qǐng)仔細(xì)填寫準(zhǔn)確及時(shí)的聯(lián)系到你!
|
|
版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。
友情提醒：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
|
