辦理二類備案三類許可_醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批 |
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銷售器械分為一類、二類、和三類,一類只需在經(jīng)營范圍做增項(xiàng)即可,二類需要做器械備案,三類費(fèi)點(diǎn)事需要申請(qǐng)經(jīng)營許可后方可經(jīng)營。
辦理關(guān)于二類備案或許可的條件? 1、首先是需要有相符的實(shí)際經(jīng)營地址,庫房以及冷庫。 2、公司要聘用一名專人當(dāng)質(zhì)量管理人員,這個(gè)人要是學(xué)醫(yī)的。 3、特殊三類還需要,銷售,庫管,采購,及檢驗(yàn)師。
特殊三類器械需要地址100平以上,庫房40平,冷庫20平。 普通三類器械申請(qǐng)資質(zhì)時(shí)需要地址60以上,庫房20以上, 二類器械備案,有實(shí)際地址就行,在50平左右就可以,沒有太多要求;
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