| 辦理文網(wǎng)文經(jīng)營許可證 |
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價格：1 元(人民幣) | 產(chǎn)地：河南 |
| 最少起訂量：1套 | 發(fā)貨地：河南鄭州 | |
| 上架時間：2022-06-27 15:27:36 | 瀏覽量：91 | |
鄭州萬翔財務咨詢有限公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊服務 | 主要客戶：企業(yè)公司 | |
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申請注冊需提交的資料（一式二份）： 1、鄭州市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表（蓋章）； 2、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表復印件（蓋章）； 3、 工商營業(yè)執(zhí)照復印件（蓋章）； 4、 申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊類別自行判定表（蓋章）； 5、辦理一類醫(yī)療器械注冊申請事務的人員應當受生產(chǎn)企業(yè)委托，具有法人授權(quán)委托和個人身份證復印件（蓋章）； 6、適用的產(chǎn)品標準及說明： （1）采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的，應提交所采納的國家標準、行業(yè)標準的有效文本及采標說明； （2）采用注冊產(chǎn)品標準作為產(chǎn)品標準的，應提交注冊產(chǎn)品標準正式文本及其編制說明，并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業(yè)蓋章；企業(yè)應將制定的注冊產(chǎn)品（3）所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明，生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明以及有關產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明。 7、 產(chǎn)品全性能檢測報告，包括： （1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品編號或批號、生產(chǎn)日期、樣品數(shù)量、抽樣基數(shù)； |
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