湖北GB /T14710醫(yī)療產(chǎn)品通用測試方法 |
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價格:5500 元(人民幣) | 產(chǎn)地:深圳 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:廣東深圳市 | |
上架時間:2022-06-02 15:36:49 | 瀏覽量:101 | |
東莞市廣測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:國有企業(yè) | |
所屬行業(yè):電機(jī)減速機(jī) | 主要客戶:高新科技企業(yè) | |
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聯(lián)系人:李青山 (先生) | 手機(jī):15768273321 |
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首先,ASTM D4169-16是一個什么標(biāo)準(zhǔn)呢?很多客戶在問我是不是僅限醫(yī)療產(chǎn)品使用呢?小編今天告訴您不是哦,它是一個運(yùn)輸包裝箱和系統(tǒng)性能的檢測規(guī)程哦。 其次,很多人又好奇了,ASTM D4169-16,它包含多少程序呢?ASTM D4169-16根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量,運(yùn)輸方式等不同,組合成18個測試程序。一般醫(yī)療行業(yè)61.8KG以內(nèi)包裝件以DC13為主,具體測試項目及依次順序可查看YY/T 0681.15第四章節(jié)哦。
再次,ASTM D4169-16 DC13分為哪些危害因素呢,也就是我們要做哪些測試項目呢?一般測試項目分為人工搬運(yùn)測試、車載堆碼測試、松散振動測試、低氣壓測試、運(yùn)載振動測試、集中物沖擊測試、末次人工搬運(yùn)跌落測試。
最后,有一點尤為要引起我們的重視哦,在進(jìn)行物理性能破壞驗證之前,我們建議加上環(huán)境處理試驗哦。在FDA技術(shù)審核提出的為了在模擬運(yùn)輸試驗前設(shè)置環(huán)境條件,應(yīng)將測試樣品暴露于該產(chǎn)品可能出現(xiàn)的不同預(yù)期冷,熱和潮濕環(huán)境條件下。國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)公認(rèn)度比較高的YY/T0681.15標(biāo)準(zhǔn)均提出條件是(23±2)℃ (50±2)%相對濕度的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件,建議采用72H的狀態(tài)調(diào)節(jié)期,或足以使產(chǎn)品及包裝的所有部分都達(dá)到平衡的時間。 |
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