| 國外ASTMD4169醫(yī)療器械測試方案 |
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價格：5500 元(人民幣) | 產地：深圳 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：廣東深圳市 | |
| 上架時間：2022-06-02 15:30:13 | 瀏覽量：140 | |
東莞市廣測檢測技術服務有限公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：國有企業(yè) | |
| 所屬行業(yè)：電機減速機 | 主要客戶：高新科技企業(yè) | |
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首先，ASTM D4169-16是一個什么標準呢？很多客戶在問我是不是僅限醫(yī)療產品使用呢？小編今天告訴您不是哦，它是一個運輸包裝箱和系統性能的檢測規(guī)程哦。 其次，很多人又好奇了，ASTM D4169-16，它包含多少程序呢？ASTM D4169-16根據產品質量，運輸方式等不同，組合成18個測試程序。一般醫(yī)療行業(yè)61.8KG以內包裝件以DC13為主，具體測試項目及依次順序可查看YY/T 0681.15第四章節(jié)哦。
再次，ASTM D4169-16 DC13分為哪些危害因素呢，也就是我們要做哪些測試項目呢？一般測試項目分為人工搬運測試、車載堆碼測試、松散振動測試、低氣壓測試、運載振動測試、集中物沖擊測試、末次人工搬運跌落測試。
最后，有一點尤為要引起我們的重視哦，在進行物理性能破壞驗證之前，我們建議加上環(huán)境處理試驗哦。在FDA技術審核提出的為了在模擬運輸試驗前設置環(huán)境條件，應將測試樣品暴露于該產品可能出現的不同預期冷，熱和潮濕環(huán)境條件下。國內醫(yī)療行業(yè)公認度比較高的YY/T0681.15標準均提出條件是（23±2）℃ （50±2）%相對濕度的標準環(huán)境下進行狀態(tài)調節(jié)，對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件，建議采用72H的狀態(tài)調節(jié)期，或足以使產品及包裝的所有部分都達到平衡的時間。
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