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注射液膠體磨、混懸劑研磨分散機(jī)GMSD2000系列

--江蘇思峻機(jī)械設(shè)備有限公司

一、產(chǎn)品名稱/關(guān)鍵詞：

      藥品研磨機(jī)

      生物制藥膠體磨

      軟膠囊內(nèi)容物剪切機(jī)

      混懸劑內(nèi)容物分散機(jī)

      油性內(nèi)容物研磨分散機(jī)

      醫(yī)藥級(jí)內(nèi)容物乳化機(jī)

二、軟膠囊內(nèi)容物的性質(zhì)

      一般分為兩種：水溶性內(nèi)容物和非水溶性內(nèi)容物

1.水溶性內(nèi)容物 水溶性內(nèi)容物需要借助于固體分散技術(shù)，可以將功能性物質(zhì)經(jīng)凍干法制成粉末，在分散到分子量為400―4000的PEG中形成淤漿體，然后在用明膠包覆成軟膠囊。以PEG400制成的軟膠囊由于其干燥過程比較快，時(shí)間過長(zhǎng)會(huì)使膠殼破裂，過短則會(huì)造成儲(chǔ)存期軟膠囊滲漏。另外，PEG400對(duì)膠殼有硬化作用，加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400對(duì)膠殼的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400時(shí)，可以阻止40攝氏度以下的溫度依賴溶膠變性。

2.非水溶性內(nèi)容物 難溶于水的藥物用油（常用植物油）分散溶解，加入表面活性劑或其他吸收促進(jìn)劑后制成軟膠囊，其中的藥物是以分子狀態(tài)分散于油中，在體內(nèi)油相因表面活性劑的作用，自發(fā)形成乳劑，經(jīng)淋巴進(jìn)入血液，不受首過效應(yīng)的影響，因而產(chǎn)生較高的生物利用度。

      使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性劑，制成軟膠囊劑可達(dá)到高效的而且具有較高的安全性，例如紅霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也較普通制劑高若干倍。

三、制備軟膠囊內(nèi)容物的分散問題

      由軟膠囊內(nèi)容物的性質(zhì)可以看出，制備得到穩(wěn)定性和溶解度好的混懸劑，長(zhǎng)時(shí)間放置不分層的狀態(tài)，所以粉體的分散程度是尤為重要的；油性內(nèi)容物分散需要加入合適的表面活性劑來進(jìn)行輔助。

四、影響內(nèi)容物混懸液穩(wěn)定性的因素

助懸劑：助懸劑作為溶解稀釋劑與助懸劑，是典型的模式化軟膠囊制備配伍；

從設(shè)備角度來講，影響研磨的效果和磨頭的形式、剪切速率、齒形結(jié)構(gòu)、物料在磨頭受到剪切的時(shí)間、循環(huán)的次數(shù)、都有著很大的關(guān)系；溫度的高低、處理的時(shí)間、研磨、分散、均質(zhì)設(shè)備的選擇也是很重要的。江蘇思峻GMSD2000系列高剪切研磨分散設(shè)備專注于解決分散、均質(zhì)、混合、研磨等各項(xiàng)難題，達(dá)到了微細(xì)程度的同時(shí)又保證了粘稠及較好的流態(tài)、不分層，良好的穩(wěn)定性，GMSD2000系列可由變頻器將轉(zhuǎn)速升至18000rpm，超高轉(zhuǎn)速使干粉在一分鐘內(nèi)一料解決，粒徑可達(dá)到1微米及以下，又有冷卻控溫裝置，根據(jù)需求科配置粉體定量上料機(jī)、計(jì)量泵、罐體等。保證各種怕高溫物料質(zhì)量。

五、設(shè)備介紹

      江蘇思峻GMD2000系列是由膠體磨和分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

      弟一級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級(jí)口可以改變方向。

      第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要；在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個(gè)很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣；狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。

      該設(shè)備是由電動(dòng)機(jī)通過皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒（或稱為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

      膠體磨的細(xì)化作用一般來說要弱于均質(zhì)機(jī)，但它對(duì)物料的適應(yīng)能力較強(qiáng)（如高粘度、大顆粒），所以在很多場(chǎng)合下，它用于均質(zhì)機(jī)的前道或者用于高粘度的場(chǎng)合。

      結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為三道磨碎區(qū)，一級(jí)為粗磨碎區(qū)，二級(jí)為細(xì)磨碎區(qū)，三級(jí)為超微磨碎區(qū)。

      溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒，每個(gè)磨頭的溝槽深度不一樣，并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下，而他們的斜齒的每個(gè)磨頭的溝槽深度一樣，流道體積是一樣大，這樣形成了本質(zhì)的區(qū)別；可以保證物料從上往下一直在進(jìn)行研磨，同時(shí)配置有金屬碳化物或陶瓷涂層的磨頭型轉(zhuǎn)子/定子，具有良好的粉碎效果，耐磨及耐腐蝕。

六、設(shè)備選型表：（以下為型號(hào)表供參考）

型號(hào)                 流量 L/H   轉(zhuǎn)速 rpm   線速度 m/s   功率 KW   進(jìn)/出口尺寸

GMSD2000/4      400       18000        44                4          DN25 DN15

GMSD2000/5    1500       10500        44                11        DN40 DN32

GMSD2000/10  4000         7200        44                22        DN80 DN65

GMSD2000/20  10000       4900        44                45        DN80 DN65

GMSD2000/30  20000       2850        44                90        DN150 DN125

GMSD2000/50  60000      1100         44              160        DN200 DN150