| ISO22716認證輔導|什么是ISO22716 |
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蘇州肯達信企業(yè)管理有限公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業(yè)：認證服務 | 主要客戶：印刷廠、玩具廠、食品加工廠、服裝廠等外貿企業(yè) | |
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國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質量管理體系標準，即ISO22716:2007 化妝品良好生產規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。
2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品-良好生產操作(GMP) -良好生產操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調標準，也就是說，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確了產品責任人將承擔更多的法律責任，EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(guī)(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
國際化妝品監(jiān)管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR)是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機構同意盡可能在各自地區(qū)實施ISO 22716標準。具體情況如下:美國同意考慮ISO 22716國際標準和修改現有的FDA的指導原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization，CEN)會通過的 TC 217/ISO 22716國際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府，日本化學工業(yè)協(xié)會(Japan Chemical Industry Association，JCIA)采用ISO 22716 國際標準。
ISO22716認證的條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規(guī)格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
蘇州市肯達信管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢、GRS認證、GOTS認證、RWS認證、RDS認證、RCS認證、OCS認證、BSCI認證、ICTI認證、WRAP認證、C-TPAP認證、SA8000認證、ETI認證、GMI認證ISO認證的企業(yè)管理咨詢輔導機構，幫助工廠一次性順利通過BV驗廠、CSCC驗廠、ITS驗廠、SGS驗廠等各類審核。蘇州肯達信企管是由著名公司業(yè)內人士發(fā)起成立的專業(yè)驗廠咨詢公司,專業(yè)提供：
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