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    實驗室檢測/校準質量風險的評估和應對

一、質量風險準則的確定

進行質量風險管理，首先應確定質量風險準則，準則體現(xiàn)了實驗室的風險承受度，反映了實驗室的質量價值觀、目標和資源，也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風險準則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。

二、質量風險評估

風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。質量風險評估則通過對質量要素(過程)中存在風險的識別和分析，對質量風險作出評估。
 
(一)風險識別

風險識別是發(fā)現(xiàn)、確認和描述風險的過程，包括對風險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質量風險存在于檢測/校準業(yè)務受理、抽樣、檢測/校準實施和結果報告等各個環(huán)節(jié)，可通過數據分析、行業(yè)標桿比較、質量監(jiān)督、內部審核等方法來識別。質量風險有以下5種類型:

1.違法風險。由于未執(zhí)行或沒有全面、認真執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，影響合法性質量目標實現(xiàn)的因素。例如，偽造數據，實驗室不具備應有的資質但對外開展檢測/校準，在產品質量抽查活動中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
2.違規(guī)風險。由于違反監(jiān)管部門、授權或認可機構以及自身管理體系文件的要求，影響合規(guī)性質量目標實現(xiàn)的因素。例如，獲準認可的實驗室沒有按照認可委規(guī)定的溯源途徑進行測量溯源，能力驗證的項目和頻次不符合要求等。
3.能力風險。由于實驗室在人員技術能力、設備、設施方面的不足，影響質量目標實現(xiàn)的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能力；原先有能力，但由于方法、設備、設施等發(fā)生變化導致實驗室能力的下降。
4.系統(tǒng)風險。由于實驗室在組織、過程等質量管理體系設計方面的不足，影響質量目標實現(xiàn)的因素。例如，程序、作業(yè)指導書規(guī)定不夠具體，接口不夠清晰導致執(zhí)行中發(fā)生偏差。
5.不明風險。由于無法預料的因素，或未能識別的潛在缺陷，影響到質量目標的實現(xiàn)。例如，環(huán)境條件發(fā)生未被識別的波動等不明情況。

   1、噴漆間存在易燃易爆的可燃性氣體等氣體為主，因此一定要安裝使用可燃氣體報警器�？梢杂行У谋O(jiān)控可燃氣體的濃度，出現(xiàn)超標，可能造成危害前，提前報警預警，并采取相應的安防處理措施，是保障噴漆間安全的必要設備

2、噴漆間也會出現(xiàn)一氧化碳、硫化氫、氨氣等有毒有害氣體，這個時候，需要確定哪種有毒氣體含量比較多。針對性安裝有毒氣體報警器也是保障噴漆間安裝的必要設備。

3、噴漆間可燃有毒氣體報警器的安裝位置，是個很重要的問題。

首先要保障其安裝位置能夠快速、精準、穩(wěn)定的檢查出對應氣體的濃度。

其次不能影響噴漆間的正常作業(yè)，安裝位置比較講究。

然后需要根據檢查可燃有毒氣體與空氣的比重，確定安裝在距離地面位置附件，還是房頂位置附近。