| 鶴壁醫(yī)療器械廣告審查表辦理 |
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價格：5000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：河南鶴壁市 |
| 最少起訂量：1個 | 發(fā)貨地：河南鶴壁市 | |
| 上架時間：2020-09-24 18:10:20 | 瀏覽量：63 | |
河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司
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材料補正 申請材料經(jīng)審核后需要補正的，行政審批系統(tǒng)自動生成補正通知書，列明需補正的材料內(nèi)容和補正具體注意事項說明。 小編解讀：需要我們及時登入系統(tǒng)查看并在系統(tǒng)上提交補正材料。 5.進度查詢 在首頁找到“進度查詢”，點擊進入“所有審批信息查詢”，輸入網(wǎng)上申請?zhí)栠M行查詢，查詢到的內(nèi)容包括審批事項名稱、單位名稱、業(yè)務(wù)主題、辦理狀態(tài)。 6.領(lǐng)證 無紙化的直接在系統(tǒng)里打印。 有紙化的申請人到省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取批準(zhǔn)文件。領(lǐng)取人需攜帶本人的身份證原件及復(fù)印件，單位開具的委托書（原件），申報資料的真實性承諾書及在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站審核通過的紙質(zhì)版的申請材料。 1、《中華人民共和國廣告法》（2015年4月24日中華人民共和國主席令第22號）第四十六條發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。 2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年5月4日中華人民共和國國務(wù)院令第680號）第四十五條 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)事先核查廣告的批準(zhǔn)文件及其真實性；不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文件的真實性未經(jīng)核實或者廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時更新已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。 省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、進口和使用的醫(yī)療器械，在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。 醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門制定。 醫(yī)療廣告的審批 廣告客戶必須持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，方可進行廣告宣傳。申請辦理《醫(yī)療廣告證明》，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提供下列證明材料： 1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 2.醫(yī)療廣告的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容。 3.有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員的證明材料。 4.診療方法的技術(shù)材料。 5.依照國家有關(guān)規(guī)定，必須進行營業(yè)登記的，應(yīng)當(dāng)提交營業(yè)執(zhí)照。 縣(區(qū))級和地(市)級衛(wèi)生行政部門在接到申請后，應(yīng)在10日內(nèi)完成初審，并將審查意見和申請?zhí)峤坏淖C明材料逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門受理申請后，審查廣告內(nèi)容(中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容由省級中醫(yī)藥管理部門審查)，并在15日內(nèi)作出決定，符合規(guī)定的，出具《醫(yī)療廣告證明》。 |
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