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渝中菜園壩醫(yī)療器械許可證辦理流程 工商注冊代辦
渝中菜園壩醫(yī)療器械許可證辦理流程 工商注冊代辦 價格:0  元(人民幣) 產(chǎn)地:重慶
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重慶醫(yī)療器械許可證辦理流程 工商注冊代辦

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二類醫(yī)療器械許可證怎么辦?

辦理流程

  1.生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交上述的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。

  2.受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核,按照國wu院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行核查

  3.對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

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