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專辦新鄉(xiāng)市醫(yī)療器械廣告審查表資質(zhì)提供廠家資料

什么情況才需要進(jìn)行廣告審查表的申請(qǐng)？

  《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

  《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定：通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

  向哪個(gè)部門申請(qǐng)？

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

  在哪個(gè)地區(qū)進(jìn)行申請(qǐng)？

  申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

  申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出；如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。

  國(guó)家有哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定？

  （一）《廣告法》；《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

  （二）《藥品管理法》；

  （三）《藥品管理法實(shí)施條例》；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

  （四）《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

  （五）國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。