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醫(yī)療器械分為三個類別，一類不用許可，有公司就可以直接經(jīng)營，如果是二類或三類資器械，您需要做備案或者經(jīng)營許可，但是北京對于申請資質(zhì)要求比較嚴格，地址，人員，條令，制度，規(guī)章等等，一點不符合基本過不了。

下面說下基本要求：

1、二類需要一名專職的人員作為公司質(zhì)量管理員；

2、三類除了質(zhì)量管理人，還需要銷售，采購，出納，庫管；

3、公司經(jīng)營范圍要有銷售一類，二類，三類醫(yī)療器械項；

辦理所需要的材料

1、公司營業(yè)執(zhí)照副本原件和公章；

2、注冊地址房本復(fù)印件及租房合同；

3、質(zhì)量管理人員身份原件、學(xué)歷原件、18歲以后的簡歷；

4、法人、股東、身份、學(xué)歷、簡歷；

5、法人手機號，交件人姓名及手機號，辦公室座機，郵箱

基本就是這些要求，然后就是材料了，包括相關(guān)的條例，多少多少號令，法規(guī)，制度等等，這里比較繁瑣，材料不好整理，如您想要了解這些，您可以聯(lián)系我，我這熟悉辦理流程，可以加急快捷辦理資質(zhì)，您的正規(guī)資審批代理謝經(jīng)理IB5==IO56==5BIB竭誠為您服務(wù)，省時間，省精力，省成本。