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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可最全目錄  代辦三類費(fèi)用 石家莊長(zhǎng)安區(qū) 價(jià)格:100  元(人民幣) 產(chǎn)地:全類型公司
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聯(lián)系人:劉女士 (小姐) 手機(jī):18033880529
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郵箱:1960632184@qq.com 地址:河北省石家莊市橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈B座1113室

詳細(xì)介紹

2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理程序

想要辦理醫(yī)療器械二類備案和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先得有公司營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍里得包含一類,e二類,三類醫(yī)療器械的銷售然后才有資格辦理許可證和備案證

河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有著豐富的代辦醫(yī)療器械二類備案和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)驗(yàn),可以解決您辦*證的需求,如果有問題歡迎撥打電話咨詢

公司經(jīng)營地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈1603室

1、申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向河北省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),同時(shí)登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局官*方網(wǎng)站(http://ylqxxkba.nmpa.gov.cn:49980/sign_in)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上同步申報(bào)。2、受理:申報(bào)資料報(bào)送河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心。經(jīng)審查,申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報(bào)資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職責(zé)范圍的,出具《不予受理通知書》。辦理時(shí)限:5個(gè)工作日。3、審查、審批:對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核后,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(第7號(hào)局長(zhǎng)令)的要求,按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查根據(jù)情況,避免重復(fù)核查。需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)定條件的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。辦理時(shí)限:30個(gè)工作日。4、公示、制證、送達(dá):行政許可決定在河北省食品藥品監(jiān)督管理局官*方網(wǎng)站進(jìn)行公示,同時(shí)制證并送達(dá)申請(qǐng)人。辦理時(shí)限:10個(gè)工作日。

如有需要詳細(xì)了解醫(yī)療器械二類備案和醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,您可以電話咨詢劉經(jīng)理 電話/微*信公司位于石家莊市中心位置北國商圈

石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈1603室

公司經(jīng)營范圍多元化,種類繁多如:道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證,勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證,人力資源許可證,電信增值許可證,視頻經(jīng)營、房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì),安防資質(zhì),建筑資質(zhì),工商注冊(cè),納稅籌劃,納稅咨詢歡迎電話咨詢

 

 

 

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