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GMP標準凈化萬級十萬級化妝品生產(chǎn)加工車間潔凈室

凈化車間有百級、萬級、的分類，同樣GMP無塵車間也用等級分類，也是百級、萬級、的分類。根據(jù)行業(yè)規(guī)范要求，化妝品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)通過GMP認證。GMP即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，而GMP認證中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，即在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，以確保消費者正常使用后的健康。

    大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質(zhì)的產(chǎn)品，所以對產(chǎn)品的生產(chǎn)有一定的要求，比如無、無菌等，這樣特定的環(huán)境就叫凈化車間，凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。那么化妝品行業(yè)為什么也需要GMP凈化車間？

中山市美藍潔凈科技生產(chǎn)的的空氣凈化產(chǎn)品及設(shè)備主要有：風(fēng)淋室，貨淋室，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器、超凈工作臺，潔凈工作臺，傳遞窗，風(fēng)淋室配件，風(fēng)淋室控制器，化學(xué)過濾器，FFU風(fēng)機過濾單元，空氣自凈器，潔凈棚，新風(fēng)柜，過濾柜，通風(fēng)柜，洗手池，潔凈采樣車，高風(fēng)效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無塵車間凈化設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、生物制藥、食品加工、核工業(yè)、汽車制造業(yè),空調(diào)暖通業(yè)行業(yè)和領(lǐng)域等。

  1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。
    2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。
    3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。
    4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。
    5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。
    6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
    因此無論是化妝品行業(yè)還是其他生產(chǎn)制造業(yè)都有安裝GMP凈化車間的必要性。
下面美藍潔凈科技為您介紹GMP十萬級化妝品凈化車間裝修工程詳情，供你參考：
    本次美藍潔凈科技承建的廣東藍雅生物科技有限公司的，工程設(shè)計為10萬級潔凈車間，詳細參數(shù)如下：
    溫度：18℃~26℃；
    設(shè)計相對溫度：55%±10%；
    實際換氣次數(shù)：20次±2次；
    新風(fēng)量為總送風(fēng)量25%；
    潔凈區(qū)與潔凈區(qū)正壓范圍5Pa±1Pa；
    潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)正壓范圍12Pa±1Pa；
    懸浮粒子濃度≤3500000粒/m3；設(shè)計沉降菌≤15個（Φ90mm.0.5h）；

    機組采用初效+中效+高效三級過濾組合而成，其中，初效G4，中效袋式F8,高效采用無隔板99.999%0.3um濾值過濾器。初中效裝置于中效增壓風(fēng)柜，高效送風(fēng)口安裝于末端送風(fēng)口氣流組織為上送下側(cè)回亂流。

本潔凈車間工程設(shè)計包括室內(nèi)凈化區(qū)裝修設(shè)計和室內(nèi)非凈化區(qū)裝修設(shè)計兩部分：凈化區(qū)域包括：人流通道、儲瓶間、灌裝間及靜置間、微檢室。其余區(qū)域為非凈化區(qū)。

GMP凈化車間空氣潔凈度標準表：

潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準：

中山市美藍潔凈科技有限公司：承接：10-300000級凈化工程裝修與設(shè)計，層流手術(shù)室，負壓病房，GMP凈化工程、化妝品廠凈化工程、 QS食品廠凈化工程、電子廠凈化工程、

美藍潔凈科技主要生產(chǎn)凈化設(shè)備：風(fēng)淋室、貨淋室、過濾器、傳遞窗、高效送風(fēng)口、潔凈工作臺、生物安全柜、自凈器、新風(fēng)柜、層流罩、實驗室家具、FFU過濾單元等