| 辦理新鄉(xiāng)醫(yī)療器械廣告審查表 |
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價(jià)格：5000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：河南新鄉(xiāng)市 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：河南新鄉(xiāng)市 | |
| 上架時(shí)間：2020-09-20 15:35:03 | 瀏覽量：93 | |
河南艷陽(yáng)雨企業(yè)管理咨詢有限公司
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辦理新鄉(xiāng)醫(yī)療器械廣告審查表 辦理新鄉(xiāng)醫(yī)療器械廣告審查表 辦理新鄉(xiāng)醫(yī)療器械廣告審查表
(一)《廣告法》; (二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》; (三)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》; (四)國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。 第四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。 縣級(jí)以上工商行政管理部門是醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。 第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為，依法予以處理。 第六條 醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。 申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。代辦人應(yīng)當(dāng)熟悉國(guó)家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定。 第七條 申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。 申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。 第八條 申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療器械廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件: |
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