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器械二類三類要求辦公場所和倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)性質(zhì)不能為住宅，得為商用，或者房屋性質(zhì)為住宅，但是全樓都是辦公的出具相關(guān)證明也是可以的，具體得看審批部門的決定。

需要器械相關(guān)的人員3-4個，器械相關(guān)，大專以上學歷，提供證*件，還需要相關(guān)的制度和程序目錄，還有申請表，現(xiàn)場的有相應的三色五區(qū)劃分，所以外行的可得找個懂得幫您解決這些問題

/歡迎電話聯(lián)系咨詢

河北耀博辦理石家莊公司注冊、注冊資金驗資、各類建筑資質(zhì)、各類許可證等等。本公司已經(jīng)成功為幾百家企業(yè)申請辦理了企業(yè)的營運執(zhí)照。

以下是器械公司設立的具體流程：

1. 公司辦理營業(yè)執(zhí)照 （3個工作日）
2.辦理稅*務登記證（即辦）

3.辦理二類備案（2個工作日)
3.辦理器械許可證（15個工作日）

石家莊二類醫(yī)--liao器械備案核發(fā)需要哪些重要資料

（一）申請核發(fā)需提交以下資料：

（1）網(wǎng)上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請表；

（2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件,三證合一的企業(yè)只需提供營業(yè)執(zhí)照，非法人分支機構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件；

（3）組織機構(gòu)與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表（見附表一），并附法定代表人、企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人的身份證復印件、簡歷、學歷或者職稱證明復印件，驗收、庫管、經(jīng)營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身份證復印件；對崗位人員有特殊要求的需簡歷、學歷或者職稱證等相關(guān)證明資料復印件；

（4）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

（5）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件。經(jīng)營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標明，同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關(guān)資料。

（6）經(jīng)營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表（見附表二）；

（7）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（8）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明；

（9）經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附委托人和被委托人身份證復印件。