| 石家莊長安區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦條件有哪些 |
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價(jià)格：100 元(人民幣) | 產(chǎn)地：石家莊 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：石家莊 | |
| 上架時(shí)間：2021-09-02 17:09:19 | 瀏覽量：137 | |
河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：認(rèn)證服務(wù) | 主要客戶：中小企業(yè) | |
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醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證申請(qǐng)材料明細(xì) 1. 法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請(qǐng)表 2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級(jí)主管部門文件 3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明以及主要崗位人員一覽表，并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身-份-證復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身-份-證、簡歷、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件，驗(yàn)收、復(fù)核、庫管、經(jīng)營、售后、不良事件監(jiān)測(cè)等人員身-份-證、學(xué)歷或者職稱證復(fù)印件；有植入、介入經(jīng)營范圍的需提供經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)合格的醫(yī)學(xué)人員的相關(guān)證明資料復(fù)印件 4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5. 經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。經(jīng)營體外診-斷-試-劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，同時(shí)應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料 6. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 7. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備一覽表 8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明； 9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附委托人和被委托人身-份-證復(fù)印件 具體詳細(xì)內(nèi)容可以咨詢耀博財(cái)務(wù)劉經(jīng)理 公司地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室 歡迎進(jìn)店咨詢 請(qǐng)相信專業(yè)的力量，高效快速，省時(shí)省力省心！ |
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