專業(yè)代辦大興公司申請醫(yī)療器械三類許可證流程有哪些 |
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價格:3000 元(人民幣) | 產(chǎn)地:本地 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時間:2021-08-03 10:15:33 | 瀏覽量:166 | |
北京雨木企業(yè)管理有限公司
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經(jīng)營模式:貿(mào)易型 | 公司類型: | |
所屬行業(yè):公司注冊服務(wù) | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:李波 () | 手機:13051159942 |
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代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,工商注冊,保食品經(jīng)營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。 代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達標、經(jīng)營地不合格,我們幫你解決); 代辦北京市工商營業(yè)執(zhí)照,可以享受優(yōu)惠政策。 快速專業(yè)辦理北京市各類公司登記注冊 提供高新企 業(yè)認證等服務(wù),代理商標注冊。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,審批、變更注冊、變更、延期。 2014年10月份北京市藥品監(jiān)督管理局針對三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械**了一些列新政策:自2014年10月份之后所有醫(yī)療器械有關(guān)的審批項目由前置審批改成了后置審批,而且二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍以后也不會體現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上面了,實行備案制度。三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則需要藥品監(jiān)督管理局審批,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可進行經(jīng)營。具體要求如下: (一) 經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。(備注:僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。) (二)經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的,還應(yīng)設(shè)置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。
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