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三門峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表

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三）《藥品管理法實施條例》；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
廣告審查表怎么辦理
廣告經營者、廣告發(fā)布者在承辦廣告業(yè)務中依據廣告管理法規(guī)的規(guī)定，在廣告發(fā)布之前檢查、核對廣告是否真實合法，并將檢查、核對情況和檢查結論、意見記錄在案，以備查驗的活動。

1.申請人營業(yè)執(zhí)照正副本復印件
2.申請人是經營企業(yè)的應當提交生產企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件，和經營企業(yè)許可證復印件，醫(yī)療器械生產許可證正副本復印件
3.產品注冊證，注冊登記表，復印件
4.產品說明書，產品標準或產品技術要求
5.廣告中涉及商標，專利，認證，互聯(lián)網等內容的提供相關證明文件復印件
6.廣告內容
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，應當向醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號，應當向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出；如果該產品的境外醫(yī)療器械生產企業(yè)在境內設有組織機構的，則向該組織機構所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。