| 重慶南岸區(qū)醫(yī)療器械許可證代辦 工商執(zhí)照注冊(cè)代辦 |
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重慶南岸區(qū)醫(yī)療器械許可證代辦 工商執(zhí)照注冊(cè)代辦 24小時(shí)咨詢熱線：13243520498（微信同號(hào)） 二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)申請(qǐng)條件(二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)備案材料)以前經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門(mén)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)備案。 申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： 1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; 2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所; 3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備; 4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等; 5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 本公司經(jīng)營(yíng)范圍： 1、工商代辦：公司注冊(cè)、工商變更（名稱變更、地址變更、股權(quán)變更、法人變更、范圍變更）、執(zhí)照年檢、公司注銷(xiāo)、執(zhí)照移出異常； 2、財(cái)稅代理：代理記賬、納稅申報(bào)、財(cái)務(wù)咨詢、舊賬整理、會(huì)計(jì)核算； 3、許可證代辦：衛(wèi)生許可證（理發(fā)店、酒店、住宿服務(wù)類(lèi)等）、食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲類(lèi)、食品類(lèi)）、進(jìn)出口權(quán)證、專賣(mài)零售許可證、道路運(yùn)輸許可證、危化品經(jīng)營(yíng)許可證、許可證等。 4、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：商標(biāo)注冊(cè)、版權(quán)、網(wǎng)站建設(shè)、logo設(shè)計(jì)等。 |
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