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石家莊醫(yī)療器械許可證換證續(xù)費

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標準:設(shè)施與設(shè)備要求 1.企業(yè)注冊地址應產(chǎn)權(quán)明晰 其經(jīng)營場所應配備運轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機、計算機、網(wǎng)絡接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備，環(huán)境整潔，實際使用面積不少于80平方米 2.企業(yè)應有符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍需要的計算機管理信息系統(tǒng)，具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡環(huán)境，能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、電子監(jiān)管信息等進行真實、完整、準確地記錄和備份，具備接受食品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管的技術(shù)條件 3.企業(yè)倉庫地址應產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對獨立設(shè)置 倉庫應與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施 庫區(qū)應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源 不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉庫、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉庫（如有）共用 4.倉庫應配備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍要求并運轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置 主要包括：避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)備及裝置；消防安全設(shè)施；溫濕度監(jiān)測和調(diào)節(jié)設(shè)備；符合安全用電要求的照明設(shè)備 5.在庫醫(yī)療器械應分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距；堆垛與庫區(qū)地面、天花板、墻壁、設(shè)施設(shè)備及裝置之間有間距或隔離措施 統(tǒng)一實行色標管理：分設(shè)待驗區(qū)和退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色） 相應貨位卡記錄真實完整可追溯 6.有特殊倉儲要求的醫(yī)療器械，依其產(chǎn)品說明書規(guī)定，庫區(qū)條件應滿足經(jīng)營產(chǎn)品儲存要求

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7、可協(xié)助的范圍： 網(wǎng)絡綜合布線，安防產(chǎn)品，電氣設(shè)備，綜合布線，建筑勞務分包，消防，

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彭后街道辦事處橋西區(qū)元德街31號東至平安南大街與東風街道辦事處相鄰,南至建勝路與匯通街道辦事處接壤,西隔京廣鐵路與橋西區(qū)分.界,北至裕華西路與東華街道辦事處相鄰。轄區(qū)內(nèi)有7個社區(qū)居委會:棉七、彭村、平北、平南、元村、范東、元南，

西里街道辦事處橋西區(qū)時光街69號西里街道辦事處位于橋西區(qū)西部,自建國路中心線與友誼南大街中心線交匯點起,向西至城角街中心線,轉(zhuǎn)向南沿城角街中心線至振崗路中心線,轉(zhuǎn)向西沿振崗路中心線至時光街中心線,轉(zhuǎn)向北沿時光街中心線至槐安西路中心線,轉(zhuǎn)向西沿槐安西路中心線至甕村地界,轉(zhuǎn)向北沿甕村和小談村地界以及苑東街中心線至裕華西路中心線,轉(zhuǎn)向東沿裕華西路中心線至西二環(huán)南路中心線,轉(zhuǎn)向北、向東、向南沿467醫(yī)院、白求恩醫(yī)務士官學校、和平醫(yī)院南墻至市人民銀行宿舍西墻,轉(zhuǎn)向南沿市人民銀行宿舍西墻至裕華西路中心線,轉(zhuǎn)向東沿裕華西路中心線至友誼南大街中心線,轉(zhuǎn)，

天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，聯(lián)盟街道辦事處，杜北街道辦事處，東焦街道辦事處，

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