| 醫(yī)療美容設(shè)備進口需要什么文件呢 |
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價格：543 元(人民幣) | 產(chǎn)地：543 |
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東莞市博雋關(guān)務(wù)咨詢有限公司
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收貨單位應(yīng)具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及一般貿(mào)易的清關(guān)證書 進口醫(yī)療器械時需要提供的文件： 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表 部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證，部分需要中國強制性認證證書（3c） 設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等一般貿(mào)易清關(guān)證書 注冊辦理所需資料： 境外醫(yī)療器械注冊申請表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書 境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件 適用的產(chǎn)品標準（及說明） 醫(yī)療器械說明書 醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告、 醫(yī)療器械臨床試驗資料 生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書 生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明 在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件
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