| 洛陽(yáng)醫(yī)療器械廣告審查表專業(yè)辦理-河南艷陽(yáng)雨 |
 |
價(jià)格：5000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：河南洛陽(yáng)市 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：河南洛陽(yáng)市 | |
| 上架時(shí)間：2020-08-24 17:14:13 | 瀏覽量：81 | |
河南艷陽(yáng)雨企業(yè)管理咨詢有限公司
 |
||
| 經(jīng)營(yíng)模式：貿(mào)易型 | 公司類型：私營(yíng)獨(dú)資企業(yè) | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶： | |
 在線咨詢  |
||
| 聯(lián)系人:楊經(jīng)理 (先生) | 手機(jī):19138017302 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:13608695642@qq.com | 地址:金水區(qū)天明國(guó)際公寓 |
|
類醫(yī)療器械產(chǎn)品合法生產(chǎn)和銷售需要具備以下三個(gè)條件：?1.?需要具備企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照??2.?一類醫(yī)療器械生產(chǎn)登記備案表??3.? 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證?? 只有合法具備以上三個(gè)，才可以合法生產(chǎn)和銷售一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，但是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司銷售一類醫(yī)療器械產(chǎn)品不需要辦理任何資質(zhì)，只需要具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。? 一類醫(yī)療器械注冊(cè)辦理時(shí)限,類醫(yī)療器械注冊(cè)（重新注冊(cè)）由受理、行政審批環(huán)節(jié)構(gòu)成。審批總時(shí)限為自開(kāi)具受理通知書(shū)之日起30個(gè)工作日內(nèi)。一類醫(yī)療器械注冊(cè)受理機(jī)構(gòu)主要對(duì)境內(nèi)類醫(yī)療器械注冊(cè)（重新注冊(cè)）申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，保證申請(qǐng)材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會(huì)公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)境內(nèi)類醫(yī)療器械注冊(cè)（重新注冊(cè)），應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料。? 一類醫(yī)療器械注冊(cè)需提交的資料：? (一)《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》? 申請(qǐng)企業(yè)提交的《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋，所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：?1.?“生產(chǎn)企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相同；??2.? “產(chǎn)品名稱”、“規(guī)格型號(hào)”與所提交的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告等申請(qǐng)材料中所用名稱、規(guī)格型號(hào)一致。?? （二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明? 資格證明包括《類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件以及《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。?1.? 申請(qǐng)注冊(cè)（重新注冊(cè)）的產(chǎn)品應(yīng)在《類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)；??2.?《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》在有效期內(nèi)。?? （三）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明? 申請(qǐng)企業(yè)提交的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本。?1.? 采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說(shuō)明；??2.?采用注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)正式文本及其編制說(shuō)明。?? 服務(wù)范圍：鄭州市 洛陽(yáng)市 開(kāi)封市 安陽(yáng)市 新鄉(xiāng)市 濮陽(yáng)市 焦作市 鶴壁市 三門(mén)峽 商丘市 許昌市 漯河市 平頂山 駐馬店 周口市 南陽(yáng)市 信陽(yáng)市 濟(jì)源市 |
| 版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒：為規(guī)避購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會(huì)員助手 | 免費(fèi)鏈接Copyright 2025 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持：機(jī)電之家 服務(wù)熱線：0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)許可證:浙B2-20080178
