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河南如何申請辦理醫(yī)療器械廣告審查表

(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

(二)申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件;

(三)申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，應當提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

(五) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等)的復印件;

(六) 申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機構(gòu)的主體資格證明文件復印件;

(七)廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內(nèi)容的，應當提交相關(guān)有效證明文件的復印件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。